قائم مقام مدیر کل دارویی وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی از برپایی " سمینار معتبر سازی فرآیند های تولید دارو " ، روز چهارشنبه در بیمارستان محک تهران خبر داد. به گزارش خبرگزاری مهر، دکتر مصطفی کریمی افزود: صنعت دارو بدلیل اینکه با بهداشت و سلامت مردم سرو کار دارد، نیازمند فن آوری پیشرفته است.
وی با اشاره به اینکه " درجه اطمینان برای ایمنی" ، " اثر بخشی " ، " سلامت " و " کیفیت " چهار عامل اصلی در تولید محصولات دارویی کشور به شمار می رود، تصریح کرد: از تولید کننده دارو انتظار می رود اهدافی مانند" تضمین کیفیت" را که زیر مجموعه ای از آن " اعتبار بخشی " است ، مد نظر قرار دهد.
قائم مقام مدیر کل دارویی وزارت بهداشت افزود: " اعتبار بخشی " محورهای مختلف و متعددی دارد که " اعتبار دهی فرآیند ها " از مهمترین زیر مجموعه های آن تلقی می شود.
وی یاد آور شد: در این بخش ، تولید کننده می بایست از داشتن چهار فاکتور بالا برای محصول تولیدی خود اطمینان کامل حاصل کند. همچنین بخش اعتبار دهی چند دهه ای است که در کشورهای پیشرفته آغاز شده و در ایران این بحث از سال 1383 در شرکت های تولید کننده دارو شروع شده است.
دکتر کریمی یکی از راه های گسترش معتبر سازی فرآیند های تولید دارو را برگزاری دوره های آموزشی از سوی شرکت های دارو سازی با همکاری وزارت بهداشت بر شمرد.
به گفته وی، مدیران صنعت دارو سازی مرتبط با موضوع کیفیت از قبیل مسئول فنی ، مدیر تولید ، مدیر آزمایشگاه های کنترل کیفی در این سمینار در کنار کارشناسان وزارت بهداشت به بحث و تبادل نظر خواهند پرداخت.
وی اظهار داشت: معتبر سازی فرایند های تولید دارو یکی از اصول تضمین کیفیت داروهاست که در عرصه بین الملل به ویژه از سوی FDA ( سازمان غذا و داروی آمریکا) ، WHO ( سازمان بهداشت جهانی ) و چندین سازمان معتبر بین المللی مورد تایید و پذیرش است.
قائم مقام مدیر کل دارویی وزارت بهداشت با اشاره به اینکه این سمینار با همکاری شرکت دارو درمان پارس و همچنین با همکاری اداره کل داروی وزارت بهداشت برگزار می شود ، پیاده کردن سیستم اعتبار بخشی فرآیند تولیدات را جزو سیاست های تشویقی این وزارتخانه برای شرکت های دارو سازی داخل کشور بر شمرد.